中国又一新冠疫苗将进入临床试验 灭活疫苗正处于“通过审核”预注册状态

原创 我爱代挂网  2020-09-20 13:07:54  阅读 68 次 评论 0 条
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中国又一新冠疫苗将进入临床试验 灭活疫苗正处于“通过审核”预注册状态第1张-我爱代挂网

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(原问题:继陈薇团队后,中国又一新冠疫苗将进入临床试验:系灭活疫苗)

汹涌新闻记者 薛莎莎

中国又一款新冠疫苗将进入临床试验阶段。

4月13日,汹涌新闻(www.thepaper.cn)注意到,由国药团体中国生物武汉生物制品研究所有限责任公司研发的新型(COVID-19)灭活疫苗(Vero细胞)Ⅰ/Ⅱ期临床试验在中国临床试验注册中央正处于“通过审核”预注册状态。

凭据公然信息,这是继中国工程院院士、科学院医学研究院研究员陈薇团队之后,中国第二个注册进入临床试验的新型疫苗。

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伴随着国际疫情的严峻形势,新冠病毒疫苗的研制也愈加紧迫。据中国国务院联防联控机制新闻发布会此前先容,疫情暴发后中国选择了5条手艺门路加速推进新冠病毒疫苗研发,分别是灭活疫苗、基因工程重组亚单元疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗。可以看出,中国接纳的5条手艺门路覆盖了全球在研新冠病毒疫苗的主要类型。

临床试验注册信息显示,武汉生物制品研究所有限责任公司此次研发注册问题为“新型(COVID-19)灭活疫苗(Vero细胞)随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅰ/Ⅱ期临床试验”;研究课题的正式科学名称为:评价新型灭活疫苗(Vero细胞)在6岁及以上康健人群中接种的安全性和免疫原性的随机、双盲安慰剂平行对照Ⅰ/Ⅱ期临床试验。

现在,该临床研究已经获伦理委员会批准,处于“通过审核”预注册状态。

“中国生物在新冠灭活疫苗研发方面,已取得主要的阶段性功效,有望为争取抗击疫情决胜提供‘杀手锏’。”在4月8日下昼国务院联防联控机制召开的新闻发布会上,国药团体董事长刘敬桢说道。

据汹涌新闻4月12日报道,钟南山院士曾在与韩国防疫专家连线集会上示意,现在中国五种疫苗同时研发,现在举行较快的是腺病毒载体疫苗和全灭活疫苗。腺病毒疫苗已经最先第一期的临床试验,全灭活疫苗很快也要最先临床试验。“我们需要在临床试验后再考察一段时间,一样平常是一到两年,但也有可能因病情生长的需要提前上市。”

在此前一天的11日晚,由人民日报等媒体组织的“新冠抗疫最前沿云端研讨会”上,中国生物董事长杨晓明先容,海内研制新冠疫苗的五种手艺中,灭活疫苗希望较快,手艺较成熟,“我信赖海内新冠疫苗很快就会和人人碰头”。

根据此前世界卫生组织(WHO)的统计数据显示,停止3月21日,全球共有51个候选疫苗在研发,其中有两家已进入临床试验阶段。一个是美国生物科技公司Moderna在当地时间3月16日宣布该公司研发的mRNA疫苗最先人体试验。

另一个就是中国工程院院士、科学院医学研究院研究员陈薇领衔的科研团队接纳腺病毒载体的方式,研制出的重组新型(2019-COV)疫苗于3月16日通过临床研究注册审评;当日20时18分,获批正式进入临床试验。停止现在,陈薇团队正招募Ⅱ期临床试验志愿者举行临床试验。

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